办理医疗器械许可证的前提条件?
近期很多朋友来电咨询办理经营和生产医疗器械许可证所需哪些条件
1.必须有经营或生产场所,(这个无论是普通公司还是医疗器械行业公司都是必须要满足的条件);
2.必须有经营或生产人员,
3.必须有相应的经营设施设备,
只要您具备以上条件我们均可接受您的委托办理合法合规医疗器械经营许可证。
我公司组建了一支专业素质过硬、精 队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案,还辅助企业 等服务,使企业能够正确执行法律法规及策略,达到快速取得许可证合法经营的最终目的。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的
经营二类产品是需要办理二类医疗器械许可备案
经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,健全的跟进服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。公司组织机构健全且拥有一批经验丰富、高素质、高效率的员工队伍,如果您对我公司的产品服务有兴趣,请在线留言或者来电咨询!