西安二类医疗器械许可证企业经营更合规代办
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销售第二类医疗器械（如体温计、血压仪、避孕套等）必须办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《许可证》。这是一项强制的准入监管，旨在保障医疗器械的安全有效。审批核心在于"质量体系"，包括人员（质量负责人需相关专业背景）、场地（仓储环境需符合产品贮存要求）、流程文件（采购、验收、贮存、销售、售后服务等记录制度）的合规。亿源财税可协助企业搭建符合药监要求的质量管理体系，准备备案材料，对接监管部门，完成办理，让您的企业经营合规，消费者更信赖。