对标标准，拆解要素

管理要素（15 个）：如组织（4.1）、文件控制（4.5）、合同评审（4.3）等；

技术要素（10 个）：如人员（5.2）、设备（5.3）、检测方法（5.4）等。

示例：针对 “5.4.2 方法选择”，需在程序文件中规定：

标准方法的查新流程（如每季度检索国家标准平台）；

非标准方法的验证要求（如回收率试验、不确定度评估）。

适用性：贴合实验室实际

禁止 “照搬模板”，需根据实验室规模、领域调整：

小型实验室：可合并程序文件（如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并）；

特殊领域：生物实验室需增加《生物管理程序》，规定病原体处理流程。

ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证，对实验室内所有测试和校准的工作进行审核，确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明，向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。