CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

批准发证：评审组提交材料至 CNAS 秘书处，秘书处审查符合要求后，提交评定委员会评定，并做出是否予以认可的评定结论。CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书，并在 CNAS 网站公布相关认可信息。

技术能力证明：

能力范围界定：审核申请认可的能力表述是否清晰，范围界定是否合理、准确，是否与 CNAS 相关文件要求相符。

人员资质与配备：查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配，授权签字人工作、教育经历是否符合要求。

设备配置与溯源：确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备，设备是否为正规渠道获得，测量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相应的检测 / 校准经历。

方法标准：检查标准方法是否为有效版本，是否经过标准核查；非标方法确认是否规范，记录是否完整，是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。

能力验证：核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求，结果是否符合预期。

体系运行时间不足

管理体系正式运行未满 6 个月，或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审，不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。

内审或管理评审记录不完整（如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确），无法证明体系的持续改进能力。