文件评审:CNAS 秘书处受理申请后,将安排评审组长对实验室的申请资料进行审查。若发现文件不符合要求,CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通知实验室进行纠正。
现场评审:现场评审在实验室申请认可的地点内进行,具体日期由 CNAS 秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。评审内容包括观察实验操作、检查设备设施、审查记录和文件等,以验证管理体系和技术能力的有效性。
根据《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL03,申请 CNAS 实验室认证需要缴纳的费用主要包括申请费、评审费和年金。具体如下:
申请费:CNAS 受理申请机构的认可申请时,向申请机构每次收取 500 元。申请费一经收取不予退还。
评审费:收费标准为 2400 元 / 人・日数,是 CNAS 对申请机构进行文件评审、现场评审等活动时收取的费用。评审人日数根据国际惯例和相关认可规则的规定核算,CNAS 会根据实验室的规模和评审范围大小确定具体人日数。
年金:获证机构每年需向 CNAS 缴纳 1000 元,用于维持 CNAS 认可资格和数据库管理等。年金应在每年季度缴纳上年度的费用。
此外,CNAS 在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费,按照国际惯例由申请机构承担,具体标准可参照国家相关差旅费规定执行。同时,实验室可能还会有咨询费、整改费、能力验证费、设备升级 / 校准费、人员培训费等其他费用,这些费用不是 CNAS 官方收取,具体金额因实验室实际情况而异2。
合规性与公正性:
法律地位:确认法人证书是否在有效期内,营业范围是否包含认可业务领域,对于非独立法人实验室,还需审查法人授权书等文件,确保实验室能合法开展相关活动。
公正性声明:查看是否有公正性承诺书及风险评估记录,确保实验室在检测活动中能保持公正性,无影响公正性的业务或利益冲突。