CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。

准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。

评审阶段

文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。

现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。

监督与复评审

获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。

CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

基础信息与资质文件：

实验室核心信息集：需填写实验室基本信息表，包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容；还需填写实验室分类信息表，按 CNAS 认可领域分类填写，明确所属行业及专业类别。

人员资质文件：提供授权签字人一览表及申请表，附上签字人资格证书、授权期限及签字样式；另外，准备实验室人员一览表，呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。

法律地位证明文件：提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等，以证明实验室的法律地位。

能力范围界定问题

申请的检测 / 校准项目表述不规范（如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本），或超出实验室实际能力（如申请了未配备设备的项目）。

方法标准未使用有效版本，或未提供标准查新记录（如引用已废止的国标 / 行标）。