性优先：采用符合国际标准的材料和组件，确保仪器在使用过程中不会对患者造成电气、辐射等伤害，同时关注医护人员的，如防止交叉感染的设计、合理的重量分布、防止误操作的锁机制等。

设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。

临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。

舒适性：考虑到患者在使用过程中的舒适度，产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备，要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿；手持设备的握把设计要贴合人手，长时间使用也不会造成手部疲劳。

准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。