易用性与人性化:设计简洁明了、符合人体工程学的用户界面,采用图形化界面、语音提示等辅助手段,考虑医护人员使用习惯和身体特征,减少长时间使用带来的疲劳感。
可持续性与环保:采用低功耗组件,优化能源管理策略,减少能耗和碳排放。选用可回收或易于生物降解的材料,设计便于拆卸和维修的结构,促进资源循环利用。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
设计输出:将验证后的设计转化为生产所需的详细技术文档,如图纸、技术规范、生产工艺等。
注册申报:准备并向监管机构提交注册申报资料,包括产品设计文件、测试报告、临床评价报告等。