设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。

详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。

设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。

临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。

智能化与自动化：利用人工智能、机器学习等技术，实现医疗器械的智能化和自动化，如智能监控设备能实时监测患者生理参数，并自动调整方案

便携性与可穿戴化：设计轻便、易于携带的医疗器械以及可穿戴设备，方便患者在家庭或偏远地区接受医疗服务，如可穿戴心电监测设备、血糖监测仪等。