性优先:采用符合国际标准的材料和组件,确保仪器在使用过程中不会对患者造成电气、辐射等伤害,同时关注医护人员的,如防止交叉感染的设计、合理的重量分布、防止误操作的锁机制等。
生产准备:建立生产流程和质量控制体系,确保产品可以按设计要求进行规模化生产。
市场推广与上市:获得监管机构批准后,进行市场推广和产品上市销售。
后期监管:产品上市后,持续收集用户反馈,进行质量监控和必要的产品改进。
性:这是医疗器械设计的关键要素。一方面,要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害,如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等;另一方面,要通过设计防止误操作。
设计创新:在产品的外形、结构、操作方式等方面有独特的创意和突破,为用户带来全新的体验。例如,一些可穿戴式医疗器械采用了柔性材料和创新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒适度和使用便利性。