生物医药洁净厂房人员净化:生物医药洁净厂房入口处应有净鞋设施;百级、万级洁净区的人员净化用室中,存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜;洁净工作服室内,对空气净化应有一定的要求;为保持生物医药洁净厂房洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按人数满编每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。
我们在做一个生物制品厂房设计的时候,对于厂房设施设计的基本元素,主要有那些方面呢,笼统的说有很多,但是归纳起来大概有这么几个关键的点。
功能分区重要的点,首先要考虑所生产产品的工艺流程相匹配,要对你的产品定位有一定的方向性,因为生物制品也有许多分类,疫苗、血液制品、CAR-T单抗等诸多种类。所有功能分区和设备的采购都是依据产品的定义的,并且把各个功能区放在合适的位置,让我们的生产更加的流畅,并避免各种交叉污染,说到这就又回到了质量源于设计的理念。
一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。
生物医药行业的优势在于,它具有长期的发展潜力,以及稳定的市场需求。认真考虑这个行业中的关键参数之后,选择一个超前的生物医药行业厂房,以满足制造或研究所需的基本要求,是您企业获得成功的关键一环。