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浙江生物医药厂房设计,提供医药全流程服务体系

价格:面议 2024-11-30 04:44:01 473次浏览

在功能分区上,综合来说主工艺流要根据工艺步骤和各工序的物特点进行功能分区,如细胞库区、工艺细胞库配置区、种子库、工作种子库制备区、原液区、纯化区,包装区等,并且要考虑不同的洁净级别,也是考虑不同的洁净级别区域划分布置的问题,还有就是产品有/性、细胞活性/非细胞活性、灭活/非灭活等情形进行一下分区。

再说各功能间的布置,空间应充足,便于操作,单位操作应充分考虑设备操作范围、物料流转、人员操作的便利性及必要的暂存区域。尤其是在房间内有多台设备时,各操作应互相不受影响。对于一些大型设备房间还应考虑楼板承重的问题。

一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。

该项目中试车间主要为颗粒剂、片剂和胶囊剂三种剂型产品服务,洁净区采用全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。采用的过滤器是以0.1um尘粒为标准,实现超高洁净度。

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