河北奇源企业管理咨询有限公司

办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 . . . 《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。 . . 《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。 . . . 医疗器械网络经营备案办理材料：（自建型） 1、营业执照、公章 2、互联网药品交易许可证 3、医疗器械经营许可证 4、网站域名备案证书 5、药师资格证 6、产品供货商资质

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。 一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du： 1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案； 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。 二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所在辖区的食品药品监督管理局 三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程: 1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实 3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证，您先到当地食药监办理，办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话，淘宝平台：（浙）网械平台备字[2018]第00004号， 备案单位：浙江淘宝网络有限公司。 注：若您所在的地方药监局需要：淘宝医疗器械网络备案凭证复印件（仅供商家办理医疗器械网络备案使用，不得挪为他用） 医疗器械网络销售备案需要的资料 《医疗器械网络销售信息表》； 2．营业执照复印件（交验原件）； 3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；基本上现在都是做二类医疗器械的比较多 4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明； 5. 申请企业属于入驻类网站的（例如现在入驻淘宝，天猫，京东，拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的），应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件； 6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。

第三个就是咱们入驻类的了，也是咱们市面上也常见的 所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理，例如咱们在天猫、淘宝，拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械 入驻类的相比较而言就比较简单了，只有一个条件，需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了，然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。