河北奇源企业管理咨询有限公司

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量。 办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料： 1、营du业执照 2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》 3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。 4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。 5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。 网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械，医疗器械的生产或经营单位zhi，均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东，天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。

石家庄一类医疗器械生产备案，石家庄二三类医疗器械经营许可 奇源企服致力于为中小微企业提供资质 许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ，石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案 跨境投资业务咨询等企业服务公司。 发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地， 为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业 务咨询服务。

网络交易模式 一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售; 二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。 三、第三方平台自营医疗器械。

偶尔会有一类医疗器械生产企业，在申请入驻电商平台时，会碰到一类医疗器械企业如何办理医疗器械网络销售备案这样一个伪问题的问题。考虑到平台方涉猎的领域往往较广，不一定各个领域都是专业。因此，我经常告知客户与其花很多时间去讲道理，不如快捷的取得第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案证。一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件： 1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案； 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。