想要办理该经营许可，需要先满足这些基本条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械注册证的办理流程，具体内容如下：
医疗器械申报资料的具体要求：
1、医疗器械注册申请表
(1)应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确;
(2)“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同;
(3)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。
2、医疗器械生产企业资格证明
(1)资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。(2)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内;
(3)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。
3、产品技术报告产品技术报告至少应当包括以下内容：
(1)产品特点、工作原理、结构组成、预期用途;
(2)产品技术指标或主要性能要求确定的依据;
(3)产品设计控制、开发、研制过程;
(4)产品的主要工艺流程及说明;
(5)产品检测及临床试验情况;
(6)与国内外同类产品对比分析。
销售二类医疗器械企业注册需要满足的条件：
1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4.企业应具备相应的产品质量检验能力。
5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6.具有相应的生产设备。
7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8.生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
石家庄一类医疗器械生产备案，石家庄二三类医疗器械经营许可
奇源企服致力于为中小微企业提供资质
许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ，石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案
跨境投资业务咨询等企业服务公司。
发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，
为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业
务咨询服务。