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秦皇岛医疗器械网络销售备案怎么办理,底价公开透明

价格:面议 2023-08-08 08:23:01 288次浏览

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 您看您属于器械经营还是三方平台,三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收,器械经营企业又分为自建和入驻类,需要去地区食药监部门进行申报和验收。 一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du: 1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案; 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。 二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所在辖区的食品药品监督管理局 三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程: 1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械网络销售备案申请材料及备注 1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份; 2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件); 3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件; 4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交); 5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交); 6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交); 7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交); 8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件); 9、对所提交资料真实性的声明。

医疗器械网络销售备案的办理流程 1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息

医疗器械网络销售备案的办理条件 1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案; 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

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