在普通产品外观设计中，不仅只是功能技术层的要符合市场需求的，生命周期长的产品，还需要有一定的市场调查分析，之后的整理优化项目方案，再进行设计。在产品外观设计行业中，医疗产品设计算是比较受关注的一个项目。一、操作要人性化，要站在用户的角度思考问题

由于大部分用户是中老年人，要充分考虑到他们对手机的运用不是很熟练，所以操作一定要明确，不能过于简化，提示语也要全，还要有很强的容错性。需要站在用户的立场上思考问题，界面中用到的文字应该用清晰的语言来表达，应该站在使用者的立场去描述这个功能，不要使用难懂的术语。

二、如果不能给患者带来愉悦，至少也要舒服

患者因为挂号看病等一系列繁琐的流程，加上生病心情不会很好，医疗产品在界面的配色和布局上不能给用户带来紧张感，要用清新舒服的配色来给患者带来愉悦;这个时候就不要大面积用橙红色系了，会影响用户的情绪，带来兴奋感，尤其是红色，不是很受欢迎。蓝色和绿色则可以给人带来宁静，设计医疗产品时可以多使用这种色系。

三、信息表达需要准确而慎重

由于医患关系的紧张性，医疗产品设计需要更加慎重，除了程序本身不能出现低级错误，设计方面在信息的表达上更不能出错，需要根据医疗产品的特性、功能、面向人群等方面进行考虑，并据此设计，让信息表达准确。

医疗器械作为严肃精密的仪器，承载治病救人的神圣使命感，医疗器械设计开发是《规范》中的重要部分，通过有效控制医疗器械设计开发过程，才能让医疗器械更具有保障。1、医疗器械设计开发策化

医疗器械设计开发策化包括整个项目总体策化、医疗风险管控策化、医学临床评价路径策化。目标、技术参数及其制定依据，设计开发阶段、各环节的评审、验证和确认、职责权限和接口、风险管控。每一环节预期的输出结果（文件和记录），每一环节或任务所需的资源，完成各环节任务的预期时间框架。具体应包括：项目团队、人员职责、权限，任务、进度表、输入到输出的产品追溯方法；产品名称、预期用途/适用范围、分类、检测、临床、注册路径（是否申请创新或优先）；人员职责权限、风险可接受准则、各环节风险管控、生产过程中的信息收集和评审。

2、医疗器械设计开发控制

医疗器械设计开发控制应清晰、可操作，能控制产品研发过程，必须包括以下内容：产品研发的各个环节的划分及其关系；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；制定各环节人员和部门的工作职责、权限和沟通；风险管控要求。

3、医疗器械设计开发输入

医疗器械设计开发输入应具体、明确、充分，用户关于产品的要求，法规标准分析、风险管控。例如包括：预期用途、功能要求、使用方式、产品寿命等方面的要求。技术/?性能要求，例如：物理特性、化学特性、极限/公差。要求，例如：相溶性、电磁兼容性、电气。法律法规要求上要注意不同上市国家和地区，其法规是不同的。设计输入时，不仅要列出法规名称，应识别产品设计包括包装、标识、标记需满足的具体要求。

4、医疗器械设计开发输出

医疗器械设计开发输出要完整，包括下述内容：①终医疗器械及其特性、使用等方面的描述，包含产品图纸、产品使用说明书、标识、标签、产品故障及其维修手册。②采购的适当信息，采购清单、采购物料的技术/?质量要求、采购物料的验收要求。③生产的适当信息，产品配方、产品装配图纸、零部件清单和图纸、原材料、组件和部件规范、生产作业指导书、工作环境的要求、包装/?标识的要求、产品验收标准（包括过程产品和终产品）、产品检验试验程序、标识和产品追溯性要求。④服务的适当信息，安装和服务程序及材料、顾客培训资料。⑤提交给产品上市许可管理部门的文件。

5、医疗器械设计转换

通过样品的生产验证可生产性、生产过程的长期稳定性，验证产品符合性。评定的程序、方法、设备等是否适宜、有效。设计转换的内容：部件/?材料的可获得性，生产设备、生产工艺、工作环境、操作人员、检验规范的适宜性和可靠性。

6、医疗器械设计开发评审

评审目的是评价医疗器械设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。应按照产品研发评审点的安排，应考虑产品的风险大小和复杂程度，评审点可以设置在产品设计全过程的不同环节中，但并不是越多越好，评审点太多会增加管理上的难度，延长开发周期。如果评审点太少会给产品研发带来较大风险，难以保证开发质量。评审人员要适当，评审设计开发阶段的职能代表、项目组成员；组织外的其他人员，以补充项目组能力的不足。评审中发现的问题要归零，否则影响评审效果。要注意保留评审记录，包括评审日期、人员、评审输入即阶段性输出结果、评审依据、评审输出即评审意见及结论。记录应满足追溯性要求。

7、医疗器械设计开发验证

验证的目的是评价产品研发输出是否满足规定要求，应针对每一个设计输入进行验证。验证要充分，针对每一个设计输入进行验证。验证方法通常包括：试验（如工作台试验、实验室分析）；变换方法计算；与已经证实的设计的比较；检验和文件评审（如规范、图纸、计划和报告）。无论采用何种方法进行验证，终，产品的和有效性能应当在产品实际使用广范围的、具有代表性的环境条件下进行验证，应当评审所用方法的适宜性、科学性和有效性。

产品都是以指定的形状存在的，医疗设备设计的过程也可以当作是形状创建的过程。情趣产品的外形设计则通常经由拟人、生动、排列与组合等技巧将某些大自然外形重现，之后给人出現新的思绪体会。有关情趣产品外形设计通常拥有一般的设计特性，下列例举了几类常见的形状表现方式 。

在人和产品沟通交流的过程中，通常直接的就是经由視覺和触感，因而人们所接收的产品趣味语言又可以分成触感趣味和视觉趣味，说白了视觉趣味就是经由产品的视觉因素如外观、色调和原料等因素来表现产品的趣味语言，触感趣味则是经由产品的触感因素如原料和使用方式 来表现产品的趣味语言。

医疗设备设计的意图取决于使用实现其作用价值，不可以使用的产品或许只可以称作一件艺术品。而关于一个好的医疗设备设计计而言，只是滞留在外观设计的漂亮還是不成的，经过一次完美的使用感受来体会产品的趣味性，才算是医疗设备设计的目标。这就如同一个人只是有外在美是不成的，必须让外在美和内在美融洽一致，才可以受到人们的喜爱。