无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照度不应低于300lx,配料及灌装车间不应低于800lx。
无菌实验室空气处理净化设施
1、无菌实验室必须安装有效的通风设备,其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域,采用机械通风时,换气量应大于3次/小时。
2、无菌实验室温度应控制在15~27℃之间,湿度以控制在50%以下为宜。
3、无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。
操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋,用75%乙醇棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装,从传递窗移入操作间,再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间,在乙醇(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。
无菌实验室专辟于微生物实验室内,室外室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落,在通行标准之外,还应该定期保养与维护。只有建设时合理的选材指标,合适净化等级和长期管理与维护,才能使无菌实验室发挥其应有的作用。
由于微生物病菌的危险性,必须防止危险性微生物向外界扩散,地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径,同时避免微生物受外界污染,影响实验结果的准确性,必须采取合理的实验室布局和装修方案。