洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。。

玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之感染)。

人是污染源的发源地：静坐时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);

每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。

半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。

十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。

计有：

⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空气中悬浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸静电

⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。

无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

无尘洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。