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所需材料:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照复印件;
3、法人或负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、企业经营场所、库房地址地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明书或者租赁协议复印件;
6、企业经营设施和设备名录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、经办人授权证明;
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