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医疗器械二三类审批需要哪些资料

价格:面议 2021-12-24 12:42:01 356次浏览

医疗器械二三类审批需要哪些资料?

1.医疗器械经营许可证申请表。

2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;(交验原件)

4.组织机构与职能;

5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;

6.产品质量管理制度文件目录;

7.经营体外诊断试剂的企业应可另行咨询:

8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书。

医疗三类批发提供产品注册证

办理太原各区劳务分包高、代办太原各项审批、建委资质、公司注册、代理记账、变更、资质审批、安全许可证审批、商标注册、食品、烟草证等

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