西林瓶液体冻干灌装生产线
全自动灌装生产线
全自动口服液生产线
口服液灌装生产线
口服液灌装线
本公司所提供的2-100ml西林瓶灌装线包含超声波洗瓶机、隧道式热风循环灭菌干燥机、灌装加塞机、全自动轧盖机、贴标机5种单机和连接各单机所需的网带,是用于冻干生产线的主要设备,本设备充分满足了2010版的GMP标准要求。本套生产线满足了从2ml到100ml各种规格的常见西林瓶的技术要求,通用性和稳定性良好。适应瓶体规格:西林瓶2-100ml、口服液瓶10-500ml,生产能力50-400瓶/min。
本套生产线能够满足冻干粉针和小容量注射剂瓶共用灌装的生产工序要求。冻干粉针工艺流程:理瓶盘上瓶→清洗机(超声波粗洗→三水三气精洗)→隧道式热风循环灭菌干燥机(预热→高温灭菌干燥→冷却)→灌装加塞机(理瓶→灌装→半加塞→出瓶)→冻干机(冻干→全压塞)→轧盖机(进瓶→挂盖→轧盖→出瓶)→贴标(进瓶→贴标→打码→出瓶)。小容量注射剂工艺流程:网带上瓶→清洗机(超声波粗洗→三水三气精洗)→隧道式热风循环灭菌干燥机(预热→高温灭菌干燥→冷却)→灌装加塞机(理瓶→灌装→全加塞→出瓶)轧盖机(进瓶→挂盖→轧盖→出瓶)→贴标(进瓶→贴标→打码→出瓶)。
整条线的设计制造完全符合“2010版GMP及FDA 的cGMP”规范要求。外观美观大方、洁净光亮,焊缝抛光平滑无毛刺。整条灌装线衔接自然,运行协调、流畅,无挤瓶、炸瓶现象;穿越不同洁净级别时符合2010版GMP要求,烘箱出口到轧盖结束设有A级保护。烘箱出瓶口瓶子温度控制在25摄氏度以内,与产品/药液或洁净介质接触的金属部分应当采用sus316L不锈钢;不与产品/药液或洁净介质接触的部分采用304不锈钢。 机架及其内部的所有碳钢件均采用金属烤漆处理,避免生锈。灌装机的机架采用碳钢金属烤漆机架。主要的拔轮、栏栅、绞龙等塑料件选用进口聚甲醛材料进行制作。润滑部位不得高于传送带上表面,所有轴承提前润滑并密封,没有润滑脂的泄露,润滑脂符合中国和EU标准的润滑脂。
所有的连接和接缝是连续焊接(100%自动轨道焊接),磨平,无凹陷的结构。所有设备设计都能减少颗粒释放到工作环境中而使其符合所在洁净环境要求;与产品接触的材料应不与产品发生任何反应,或者脱落颗粒;所有传输凸轮的材质与处理工艺主要凸轮均无物品脱落、对制品不产生潜在污染的风险。全伺服控制系统采用国际知名品牌,如三菱、西门子等。
包装运输
设备木箱包装,汽运至生产厂家指定地点。
售后服务说明
1、我公司设备出厂质量控制指标:100%合格,并达到优良。
2、我公司可为贵公司提供免费的需方现场安装、调试验收指导工作,以及操作培训工作,以保证设备正常运行和满足生产的要求。
3、质量保证期内因供方原因造成设备质量问题由供方负责免费修理或更换配件;若因需方使用不当造成设备问题,实行有偿维修;质保期后实行有偿快速高效的维修服务。
4、我公司质量服务的承诺:4小时内快速反应,如需要在24小时内到达需方现场。并保证一年至少进行一次用户回访和设备技术检查服务工作,并提供终身的设备零配件优价供应。