ISO9001质量管理体系认证诞生于上世纪70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。通过推行ISO9001国际质量标准，可以进一步提升企业的管理水平，为企业步入市场、参与竞争奠定良好的基础。
正所谓知己知彼、百战不殆，企业要想进行ISO9001质量体系认证，就必须对它的特点了如指掌。ISO质量认证具有以下特点：
1、认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系复盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
2、认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001:2008标准。
3、认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
4、认证获准的标识是注册和颁发证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5、认证是企业的自主行为。质量体系认证主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
ISO9001认证对于企业管理的作用
一、强化质量管理，提高全员质量意识，规范质量程序。
二、提高产品合格率，降低产品废品率，降低质量安全事故，节约成本，提高企业经济效益。企业做认证的费用从上述的每个环节中，都可以很快的获得回报，有的企业直接不到一个星期就赚回认证的费用，长期的收益更是数不清。
三、提高企业全体员工的素质和企业的整体管理水平。
四、完善企业内部管理，推动持续进步，增强产品和企业的竞争力。
五、供应合格乃至优质的产品和服务，增强顾客信心。
六、节省买卖双方审核的精力和费用，避免重复评估，避开某些恶意纠缠问题。市场中经常会遇到有企业被刁难，而认证可以很好的避开。
在编制ISO9001审核方案时，因根据组织的规模、性质与复杂程度以及下列影响因素确定或调整ISO9001审核方案的内容：
1、每次ISO9001审核的范围、目的和ISO9001审核时间；
2、ISO9001审核的频次；
3、受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点；
4、ISO9001标准、法律法规和合同的要求及其他ISO9001审核准则；
5、ISO9001认可或ISO9001认证的需要；
6、以往的ISO9001审核结论或以往审核方案的评审结果；
7、语言、文化和社会因素；
8、相关方的关注点；
9、组织或其运作的重大变化。
服务行业要建立符合ISO9001质量管理体系要求的服务质量控制体系，目的可能是为了保持资质、获得荣誉、向客户提供信心等。无论出于什么目的，实践证明，ISO9001：2008标准已经非常适用于服务行业，如外贸、政府、团体、宾馆饭店、中介事务所、运输物流、软件外包、足浴、物业管理、商店等。
服务行业种类比较多，服务产品特性差异很大。与传统制造业相比，服务企业所建ISO9001质量管理体系更应该有自身的特点。不同行的，甚至是同行的ISO9001体系文件，仅仅只能用于参考。除了产品差异外，人员以及经营思想的差异性，也是ISO9001体系文件不一样的影响因素。
服务行业所建的ISO9001质量管理体系应能符合顾客对服务产品的理解习惯，能按企业本身提供服务的流程来设计。站在顾客的角度，以顾客的思维习惯，沿着业务的承接和展开，来作为自身ISO9001体系文件的主线。此外，人员培训、顾客交流、设施维护、现场管理等这些顾客能直接感受到的因素，都应该作为企业的经营管理重点，在ISO9001体系文件中重点突出。