青岛洁净净化技术有限公司

实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中，规模、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

实验室过度负压，通风柜气体泄漏，实验室噪音等问题，一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员，甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员，造成了身体和心理上的严重伤害。一个科学、合理的通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源，甚至要求室内压差和温湿度都能保持人体的舒适性。

医疗实验室规划建设：

设计理念：安全、节能、环保、舒适

建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189：2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术，是一种先进的细胞疗法，同时也是再生医学的核心，因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力，几乎与发达国家同步，并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开，在一系列重大科技专项中，对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法（试行）（国卫科教发【2015】48号）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）国卫办科教发【2015】

46号）》

功能作用：

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程：

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。

建设基本要求：

1、人员流、样本流、污物流严格分开；

2、生产区、办公区、设施区独立分开；

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B级洁净环境，局部操作为A级洁净环境。

无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水，再经蒸馏制取注射用水；离子交换法特点是除盐率高，但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱；反渗透属膜分离技术，对水中的细菌、热原及有机物的去除率可达100%，但其脱盐率仅为90%，因此对原水的含盐率有很高的要求；电渗析将原料水通过直流电场，在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水，该法耗电能大，除盐率不高，故常用于纯化水制取的初级脱盐工序；电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生，因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水，出水水质具有的稳定度。

初滤通常使用布袋过滤器，用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质，其特点是纳污量大、通量大，使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成，其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质，降低水的油度，根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度，可以分数层放置石英砂，通常根据沙粒的大小分六层，自上而下防止不同直径的石英砂；多介质过滤器在运行过程中，原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方，使过滤阻力逐渐增大，因此需定期清洗，反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天；为了提高过滤效率，在纯水制造中常采用多介质过滤器，上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤，下层是各种尺寸的石英砂，过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成，其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑，上部装填活性炭，活性炭具有最强吸附能力的物质之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面积，无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加，因而还可以起到催化作用。