层流:层流气流沿均匀的直线运动。空气通过覆盖率为100%的过滤器进入室内,再通过两侧升高的地板或隔断板返回室内。适用于洁净室等级要求高的环境。一般来说,洁净室的等级是1-100。它可以分为两种类型:
(1)水平层流型:水平气流由过滤器向一个方向吹出,由对面壁上的回风系统回流,粉尘随风排出房间。一般来说,污染是严重的。
优点:结构简单,运行后短时间内稳定。
缺点:创造成本高于紊流型,室内空间不易扩展。
(2)直线型层流型:房间的天花板全部被ULPA过滤器覆盖,空气从上到下吹,清洁度更高。在不影响其他操作区域的情况下,可快速将操作过程中或操作人员产生的粉尘排出房间。
优点:管理简单,运行初期状态稳定,不容易受到运行状态或操作人员的影响。
缺点:结构造价高,弹性空间难以使用,吊架占用空间合适,维修更换过滤器麻烦。
电池能源净化工程
众所周知,粉尘、水分、金属颗粒等是锂电池电芯制造的天敌。在锂电池电芯生产过程中,过多的水分进入到锂电池内,会对锂电池的性能造成严重的影响,甚至可能引发爆炸:而空气中的粉尘,进入到锂电池生产工艺中也可能造成锂电池在使用过程中短路的现象;因此,锂电池电芯制造需要严格“避开”空气中的水分和粉尘。
锂电池生产环境的有效控制,对锂电池质量的提升有着重要的作用。对生产车间进行的除尘、除湿和净化成为每一家电池企业必不可少的关键环节。电池企业对生产车间的除尘、除湿和净化的要求也越来越高。
事实上,同样的厂房面积和产能规划,在除尘、除湿和净化以及节能效率方面需要请专业厂家提供解决方案。其中,相同的控制要求,效率越高费用则越高,但效果也更明显。
医疗器械净化工程
医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
电子光学净化工程
1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁,洁净地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度: 冬季>16℃;夏季湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX