青岛洁净净化技术有限公司

药物检查实验室通常由两个部分组成：物理和化学实验室和微生物实验室；物理和化学实验室使用物理和化学。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行，整个过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证，其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。

微生物实验室的抗生素滴度

1.用途

在适宜的条件下，通过测定抗生素对微生物的抑制作用，计算其抗菌活性（效价）。

2.“中国药典”对具有抗生素效价的微生物检测室的环境洁净度没有明确的要求。

国家食品药品监督管理局于2000年9月发布的“药品检验所实验室质量管理规定（试行）”第18条规定，“抗生素微生物检验实验室分为半无菌手术室和缓冲室。半无菌操作室配有紫外线灯，控制台应稳定平整。实验室应该是明亮的，并有温度和湿度控制设备。“它通常设计的清洁度为100 000.烧杯，漏斗，移液器，容量瓶，滴管，小钢管等用于微生物分析抗生素效力应与其他器具分开洗涤。分析板和其他培养基板也应分开洗涤，以防止使用抗生素。微生物培养污染。

现在市面上的食品净化车间几乎都是选用了优质的合金铝（Al)板等材质进行生产(Produce)加工制作，可以发现这样的洁净室针对不同行业以及环境的需求进行设计，整体结构比较简洁，外观更是坚固牢靠。最重要的就是这类食品净化车间在施工和安装方面非常便利，也有利于后期的维护维护工作进行。

现在这类绿色洁净室后期运行成本比较低廉，整体能耗也符合二十一世纪的环保节能理念。净化车间是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。洁净室优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。我们企业推出了不同规格(specifications)的食品净化车间，适用于不同洁净度的环境当中，能够有效帮助商家提高空气质量，除此之外，适用范围还非常广泛(extensive)，是各个领域洁净环境的理想装置。