青岛洁净净化技术有限公司

层流手术室装修的质量评价及监测工作

，洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；

第二，洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合有关建设标准的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；

第三，每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；

第四，每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；

第五，每月对各级别洁净手术室至少进行1次静态空气净化效果的监测并记录；

总之，层流手术室装修是一项技术含量高、要求高的工作。建设企业需要认真了解探讨层理手术室建设工作中的一些技术要求，并在施工中严格管理，确保层流手术室装修工程的建设符合要求。

食品行业为什么需要净化车间？当然是为了保证生产(Produce)出来的食品能够卫生健康安全，因此在食品行业的净化车间中，洁净就是最重要的，那食品净化车间应该达到怎样的标准？

一、布局的标准

要有合理性及流畅（Fluent)性，合理性是在生产(Produce)的过程中，对食品进行各项操作时，与设备的接触，与包装的接触等都不会发生污染的情况，对于原料，半成品以及成品等要进行独立分隔，以避免交叉性感染的发生。洁净车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。净化车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。无尘车间目前级别的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间，物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。而流畅（Fluent)性则是各生产(Produce)的设备摆放符合工艺的流程，使原料，半成品等的运输既达到最短的距离有不会有交叉的往返情况。

在操作台，设备等之间，在设备，建筑的围栏等之间应该布置一个专门进行清洁，维修的安全性(security)距离。如果在生产(Produce)中会有粉尘(形态:固体微粒)产生或者产生气体的污染，那么这种生产(Produce)环节的设备应该布局在洁净室之外，如果一定要放于室内则一定要安置在靠近于风口等的位置（position )。

二、设备的标准

对设备从设计到选型到安装，都要遵从易于清洗，易于消毒，易于灭菌（fungus)的原则，设备进入到洁净室前应先做好清洁工作，对于那些会产出腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)性物质的设备应集中，相关管道在设计及安装时都要避免产生死角，做到尽量的短及快捷。

此外对于管道的接头部分，如果要进入到洁净室的就要用套管，不能有接头焊接缝等情况，且要使用不易燃的材料进行填充，管道的系统上还应设置有检测孔以及取样，清扫孔等。

食品无菌(意思:没有活菌)（fungus)车间是指将空气中的微粒子，有害物质，特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛等污染物排除（Remove)。食品内包装车间的生产作业区对环境空气环境质量有着苛刻的要求，这是因为空气中的细菌会直接导致食品细菌超标，轻者影响食品的保质期，导致食品的运输、销售(Sales)半径缩短，进而影响企业的整体利润(profit)；重者因产品细菌超标导致外销出口受阻，在国内被质检部门查处导致产品下架，产生极为严重的企业危机。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行，整个过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证，其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。