1、ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。
2、ISO9000是一个族的总称,而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系,是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准,族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个:
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语
(2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求
(3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南
(4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南
ISO9000与ISO14001的区别:
1、两套标准的区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方(包括股东、贷款方、保险等等)。
ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制,而实施ISO14000标准的同时,就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。
2、在体系中,两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同。ISO14001认证
ISO9000是质量体系认证标准,ISO14001是环境管理体系认证标准。
两者环境识别、重要环境评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪法规等方面设计思路不同。
企业进行ISO9001认证的重要性。
1:提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。
2:提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
3:指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
我们再说说新版、老版“返工”的变化点。老版TS16949在8.2.3条款中对“返工”只提出了三个要求:
1. 返工一定要有“返工作业指导书”;
2. 返工的产品要重新检验;
3. 返工作业指导书要很容易被返工作业人员看到,并按返工流程作业。
而新版IATF16949对返工提出了以下七个要求:
1. 组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险;
2. 如果客户有要求,组织应在开始产品“返工之前”获得客户批准;
3. 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性;
4. 返工作业要有“返工指导书”,且易于被适当的人员取得和使用;
5. 返工后的产品要重新检验;
6. 返工产品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不管是返修,还是返工,新版IATF16949几乎提出了相似的具体要求。为什么新版会这么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被组织忽视的,也产生了较多的问题。其实,返修和返工如同一个新的生产过程,如果不能有效控制,将使返修、返工的结果达不到预期目的。新标准这些要求的本意是指导返修和返工作业,保证返修、返工过程的有效性。