进入国际市场的通行证
目前,许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,包括产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证。
因此,许多国际组织及国家把ISO9001作为统一的标准加以采用,把是否通过ISO9001质量体系认证作为条件。在这种条件下,国内企业如果要将产品打入国际市场,ISO9001质量认证无疑是张门票。
减少重复检验
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,ISO9001标准具有严格、广泛、权威的特性,凡是通过认证的企业,可以作为客户对供方质量体系审核的依据,表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准,能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品,在客户选择企业时为其消除了顾虑,获证企业减少了重复检验这个环节,省去不少烦琐的手续。
ISO9001认证是每家公司都想要过得,只要坚持的推行,长期下去,按照公司实际情况,一定会有意想不到的结果。
简单地说,推行ISO9001认证有如下五个不可少的过程:
知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。
以下是企业推行ISO9001认证的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1、企业原有质量体系识别、诊断;
2、任命管理者代表,组建ISO9001推行组织;
3、制定目标及激励措施;
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
5、ISO9001标准知识培训;
6、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
7、内审员接受训练;
8、若干次内部质量体系审核;
9、在内审基础上的管理者评审;
10、质量管理体系完善和改进;
11、申请认证
企业在推行ISO9001认证之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更加有效的实施结果。
进行认证的几个阶段吧。
一、认证申请。企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度,包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。企业向选定的体系认证机构提出申请,按认证机构要求提交申请文件,包括企业质量手册、程序文件等体系文件。
二、受理申请。认证机构收到申请方正式申请后,对申请方的申请文件进行审查,包括填报各项内容是否完整准确,质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求,即接受申请,由认证机构向申请方发出“受理申请书”,双方签订合同,并通知申请方下一步工作安排等。
三、体系审核。认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作,包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。
四、审批与注册发证。认证机构按程序审核,通过后颁发证书、注册并向社会公告。
五、监督管理。在证书有效期内,认证机构每年对企业至少进行一次监督审核,根据企业的质量体系运行情况,按规定,予以保持、暂停、撤消及注销企业认证证书等意见。
IATF16949,4.4.1.2条对产品安全做如下规定:
组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理,形成文件的过程应包括但不限于 (在适用的情况下):
a) 组织对产品安全法律和法规要求识别;
b) 向顾客通知a) 项的要求;
c) 设计FMEA 的特殊批准;
d) 产品安全相关特性的识别;
e) 产品及制造时安全相关特性的识别和控制 ;
f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准;
g) 反应计划(见9.1.1.1条) ;
h)包括高层管理者在内,明确职责,,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括 对过程和产品变更 带给产品安全的潜在 影响进行评价(见ISO 9001 8.3.6条)
k) 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定货源( 见第8.4.3.1条)
l) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性( 见第8.5.2.1 条)。
m) 为新产品导入的经验教训。