申请ISO9001认证常遇到的问题有哪些吧。
一、管理评审
1.管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2.管理评审主持人非管理者,且未能提供管理者对主持人(不是管理者自己时)的授权证明;
3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;
4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
二、人力资源管理
1.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;
2.培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;
3.对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;
4.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
三、基础设施管理
1.新进生产设备未验收即投入使用;
2.对设备未规定维护、保养的要求;
3.特种设备未能提供定期检定的证据。
申请IATF16949认证费用多少?
IATF16949认证所需的费用包含三大部分:
1、IATF16949咨询公司的咨询费
IATF16949咨询费主要与企业导入IATF16949的需求和的目的有关,不同企业需求/目的不同,开展咨询工作的方式不同、培训辅导方式不同、投入工作量不同,达成的效果不同,所以收费不同,这需和企业沟通、面谈才能确定,无法像实物产品一样给出标准定价。其次还需要结合企业的规模、基础现状以及特殊要求最终作出综合评估报价。
2、IATF16949认证机构的认证费
IATF16949认证费与企业需求无关,只与企业规模(人数)、是否有设计开发有关。企业规模越大审核人天越多费用越高,有涉及开发在没有设计开发的基础上增加适当的人天。通常大多IATF16949认证公司都按一下人数划分档位
1 – 27
28 – 39
40 – 54
55 – 71
72 – 93
94 – 117
118– 146
147– 179
180– 216
217– 257
258– 304
305– 348
349– 422
423– 507
在推行IATF16949时,以贯彻以下三大目标:
a).持续不断的改善(Continuous Improvement):
• 质量和生产力的改进;
• 持续改善的技术;
• 全面展开到整个组织。
b).强调缺点的预防(Defect prevention):
• 潜在问题与侦测——FMEA;
• 有效的预测工具——SPC;
• 常用的预防方法——防错法。
c).减少变异与浪费(Reduce Variation and Waste):
• 变异的来源;
• 特性的管制;
• 不合格即浪费。
IATF16949:2016标准的特点
a) 强调质量管理八项原理的应用;
b) 强调“预防为主”的思想;
c) 强调过程方法的应用:
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程安全问题。
理解:
a) 明确组织对产品安全法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品安全相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品安全要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品安全相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品安全要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品安全相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到安全特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品安全特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品安全要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品安全相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品安全管理过程包括产品安全相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品安全控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品安全及其控制,是否产生新的风险。
K)产品安全相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的安全特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的最小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。