注塑型医疗器材厂家质量管理体系认证专业知识无专属适用的法律法规，参照通用法律法规即可，如产品质量法等。
注塑件加工无相关标准，按顾客要求提供加工服务。出厂检验项目参考顾客提供的技术要求，无统一要求。一般不会有型式检验要求。常见的检验项目会涉及外观、尺寸、强度（拉伸、冲击等），计量器具一般是千分尺、卡尺等。
常见的工艺流程：
配料---注塑---外观修剪---检验---包装---入库。
特殊过程：注塑：控制注塑温度，压力和时间。
主要是验证合格证和出厂检验报告，主要材料如ABS，参考国家推荐性标准，如GB/T 17037-1997 热塑性塑料材料注塑试样的制备GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法 GB/T 2547-2008 塑料 取样方法GB/T 12554-2006 塑料注射模技术条件等。常见验证项目：拉伸强度、断裂伸长率、弯曲强度、冲击强度等。
注塑过程工艺控制、配料、修剪过程的检验，是质量控制要点。应保持设备、人员的工艺纪律。
适当关注现场管理。
佛山ISO9000认证公司
沃博企业管理顾问有限公司是佛山最早开展ISO9000认证的认证咨询机构之一,沃博不仅做认证前期的辅导,还代理了几家国内和国外认证机构的业务,市核员的风格我们都熟恶.这样能够全方位服务于各类型的客户,10多年来有6000多家成功家例.
12年来无一家企业一次性不能通过认证!客户满意率高达97%以上.我们庄严承诺达不到十信以上收益无条件退款!
沃博咨询优势,特点:
(1)注重强调实务及著实辅导,让咨询的企业能真正改善素质,达到永续经营的目标,且坚持对每一个辅导方案都以专家管理方式来
进行辅导
(2)全方位的顾问公司,服务范国涵盖最广
(3)拥有国际,国内注册咨询师队伍和各类管理专家,能够为企业提供高效的管理.
(4)依企业自身的经营特点与体制,来帮助企业建立一套既属于自已的制度,而且又能符合国际标准的要求,强调实务的辅导.
(5)设立客户服务部--随时搜寻有关国际认证及管理体制*资讯,以提供业界参考,使辅导工作更加落实.,同时控制监暂咨询顾问对客
户咨询的全过程,便于迅速处理客户的问题,及查核辅导方窟的进展与质量,预防, 减少工作失记