上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司二店

美国出口口罩深圳的具体流程

价格:3600 2020-04-01 02:50:10 1039次浏览

中国口罩出口到韩国 日本 法国 意大利 美国 等国家,上海 深圳 广州 香港 厦门 天津港口/机场

出口口罩清关流程|清关时效

上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司

专业报关:肖先生

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境外部分国家进口标准参考

韩国

● 必要资料(资质):

提单,箱单,F票。

韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局(Korea Pharmaceutical Traders Association.)提前备案进口资质(没有不行),官方网址:www.kpta.or.kr 。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

● 口罩要求:

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China、生产厂家信息、保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后将监测化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

● 必要资料(资质):

提单,箱单,F票。

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

● 口罩要求:

包装上印有ウィルスカット99%的字样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩。

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细?菌?过滤率

VFE:病毒过滤率

ウィルスカット:病毒拦截

?医用防护口罩:符合中国GB19083-2010强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

?N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

?KN95口罩:符合中国GB2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

欧盟

● 必要资料(资质):

提单,箱单,F票。

● 口罩要求:

在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

美国

● 必要资料(资质):

提单,箱单,F票。

● 口罩要求:

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候先问一下美国接收方,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的过滤效率,可将口罩分为三种等级——N 、R 、P:

?N类口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

?R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

?P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90、95、100的差别,分别指在标准规定的测试条件下过滤效率为90%、95%、99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

● 必要资料(资质):

提单,箱单,F票。

● 口罩要求:

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

新闻资讯:

中新社巴黎3月31日电 (记者 李洋)法国新冠肺炎累计确诊病例当地时间3月31日突破50000例,累计死亡病例突破3500例。法国总统马克龙当天视察口罩生产厂,要求加紧生产口罩。

根据法国卫生总署署长萨洛蒙公布的疫情统计数据,3月31日法国疫情加速恶化,当日新增确诊病例高达7578例,累计确诊病例上升至52128例;当日新增499例死亡病例,累计死亡病例上升至3523例。单日新增确诊病例和死亡病例又一次创下新纪录。

萨洛蒙表示,目前有22757人住院,其中重症病例5565例。他说,重症患者中34%的人不到60岁,有68人的年龄不到30岁。萨洛蒙指出,重症病例是目前最重要的观察指标,以使医疗系统判断能否承受重症监护的巨大压力。

根据法国卫生部门的统计,法国疫情最严重的大巴黎地区新冠肺炎死亡病例突破1000例,达1148例;重症病例已增至2037例,进一步加剧外界对大巴黎地区医疗系统饱和的担忧。

法国总统马克龙当天前往法国西部城市昂热附近的一家口罩生产厂视察,要求相关企业加紧生产口罩,以保证法国能够有足够的医护口罩供给。马克龙当天视察的这家口罩生产厂已24小时运作,全力投入生产。

马克龙在口罩生产厂发表电视直播讲话,指出在新冠肺炎疫情发生前,法国每周生产330万只口罩,到4月底法国的口罩产量将达到每周1000万只。他希望在今年年底时法国的口罩生产能实现自给自足。

马克龙还宣布政府向公共卫生部门拨款40亿欧元,以保证口罩等医护物资的供应和调配。除了加紧口罩生产,马克龙还提出法国将加紧生产呼吸机。

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