办医疗器械经营许可证的条件是什么,办医疗器械经营许可证的流程是什么?
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所 :
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求
各位老板看完之后之后是不是觉得很麻烦又不好办理,由于办理医疗器械办理时间长,需要前期准备的东西也多,不断的提交材料也会让各位老板烦心。正是办理流程非常多且复杂,交给我们为您快速办理 。郑州悟空财税有限公司成立于2014年。是有着多年的从业经验及良好的人际关系,熟悉各部门行政法规及审批程序,专注服务于高新认证 游戏运营、SP运营、互联网经营等领域企业; 能提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。我公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问,面向全社会,为全国企业提供优质、快速、标准化的一条龙服务。
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