材料：地址30平米以上，必须是商业用途的地址、2个医学专业人员，（一个担任质管、一个担任验收），2个普通高中以上学历人员，执照副本、公章、法人身份证复印件、租赁合同和产权证明
三类还分试剂或非试剂两种，试剂的需要冷库20立方，办公100平米、库房160平米。
医疗器械软件、质管、主管检验师一个、
地址不含试剂：办公、库房、
地址含试剂：办公、库房、冷库
流程：网上提交申请—通过后去现场交材料—核验现场—核查通过后下证
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10月21日下午，闪电新闻记者从泰安市儿童医院被埋男婴的主治医生处了解到，孩子当时的情况从医学角度完却可以治愈。
当时负责治疗孩子的外科副主任王磊告诉记者：“从外科角度来说，孩子拍片子的时候，x光片发现这个胸椎11 ，12有畸形。后续还需CT核磁共振进一步确认这个畸形的程度，根据我们的经验来说，这个畸形不会影响孩子的生命。”
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