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石家庄医疗器械一二三类咋分类

价格:面议 2019-10-14 06:58:44 345次浏览

第一类医疗器械包括:

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

第二类医疗器械包括:

6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。注:6815与6866项不经营 二类面积可在100平,如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类医疗器械包括:

6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。

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据江苏省南京市秦淮区安全生产监督管理局官方微博“秦淮安监”通报, 10月13日早8时许,秦淮区五老村街道三条巷18号,未经批准实施装修拆除工程施工,发生墙体坍塌,经初步核实,现场共五人,三人受轻伤,已送医院救治,另有两人正在组织救援。

截止10月13日23:30,秦淮区五老村街道三条巷18号墙体坍塌现场搜救工作已基本结束。23:23,现场搜救出最后1名人员,已无生命体征。经过反复调查核实,事故现场涉及5人。当场救出3人,伤势较轻;13:45,成功搜救出1人,目前生命体征平稳。现场清理、善后、事故原因调查等工作正在进行中。

经营场所的要求为如果是租用的,租期最少为1年以上,且有产权证明或租赁证明。并且经营地址与注册地址要相同。

团队成立于2004年,致力于提供专业高效的一体化财税服务,经过十几年发展,现已经拥有100多家服务公司,1200多家渠道资源,覆盖国内249个城市。打造标准化企业服务平台

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