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李老师
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一、申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被同行出于竞争目的的指控风险。
欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,目前在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)如图外围半径为10mm,内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)
图为高度2公分的CE标示范例,标示之内容应包括,以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商
二、申请CE认证的好处
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据
一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
三、申请CE认证的程序
由企业提出申请;
双方签订认证合同;企业提供检测样品和技术文件;进行样品检测和技术文件评审;发放符合性证书:企业签发合格声明;由企业在产品上贴附CE标记。CE认证标志大小规定
1)达到指令的基本要求
产品达到指令所规定的基本要求是加施CE认证标志工作的核心。该步骤一般包括以下工作:
a.弄清楚产品应遵循的有关指令及灾些指令的基本要求;
b.分析、核对该产品应满足的有关基本要求的条款;.
c.对产品进行危险分析,找出产品在使用中可能产生的各种潜在危险,以进一步判定产品应满足的基本要求条款和确定采取措施的方法;
d.采取措施(包括设计和制造两个方面),消除产品的潜在危险,使产品符合指令所规定的基本要求,同时,也应符合指令所规定的其他要求(如以EN ISO 9000系列标准为基础的质量管理要求);
e.采取消除危险的措施可各种各样,但最好的方法是采用标准。为此,应分析、选定与产品相关的标准,并使产品达到这些标准的要求。
(2)准备技术文件.
开始准备技术文件后,你就进入了合格评定程序。通过技术文件的编制,就可评定产品是否符合相关指令所规定的基本要求,该项工作是在步骤1工作的基础上进行的。这些技术文件应能证明产品符合相关指令的要求。技术文件要按相关指令的要求编写,其中有关部分,要供受理你申请的公告机构检验。文件应按规定保存,以备欧盟的市场监督机构随时查验。这里应特别说明,尽管产品经公告机构认证,并出具了证明,但制造商仍对产品的合格负责。
技术文件一般包括产品的设计、制造和产品使用等方面内容,分以下几类:
a.基本的技术文件(基本要求核对表、产品使用说明书、有关图样等);
b.每个危险的专门技术文件;.
c.制造(必要时,包括设计)质量管理措施;
d.准备向公告机构申请CE认证的有关技术文件。
(3)公告机构参与,完成合格评定程序
对于需第三方参与合格评定的产品,进行合格评定时,还需请一个机构参与评定,以确认和证明产品或(和)质量管理体系符合指令所规定的要求。
第三方不是任意的检测、认证机构,它必须是由欧盟成员国认可,并经欧盟委员会在官方公告上发布的公告机构。有资格承担某一产品认证的公告机构可能会有若干个,你应当选择一个合适的公告机构。
按指令规定,一种产品的合格评定程序可能会有几种,你应当选择、确定一种适合你的合格评定程序.。
确定了产品的合格评定程序和选定公告机构后,应向公告提出申请,就基本完成了合格评定程序,这意味着你的产品被认证合格,你可以发表EC合格声明。