ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定,该组织是世界上主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位

于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，

以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准，诞生于美国使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中

实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制

质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货

中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理

实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。